Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и нейният Комитет за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) приключиха прегледа си на известен риск от енцефалит (възпаление на мозъка) при ваксините срещу варицела. Прегледът е предизвикан от случай на енцефалит с фатален изход след ваксинация с Varilrix.
След внимателна оценка на наличните доказателства, комитетът препоръча информацията за продуктите Varilrix и Varivax да бъде актуализирана, за да се опише по-подробно сериозността на този риск. Въпреки това, не се изискват допълнителни мерки за минимизиране на риска, тъй като той е известен. Двете ваксини остават противопоказани при имунокомпрометирани хора.
Актуализацията засяга и комбинирани ваксини
PRAC реши, че информацията за комбинираните ваксини срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (MMRV), като Priorix Tetra и Proquad, също трябва да бъде актуализирана в съответствие с ваксините срещу варицела. Изменената продуктова информация ще предостави допълнителни подробности относно известния страничен ефект енцефалит, включително в няколко случая с фатален изход.
Важно предупреждение за пациентите
Всички хора, които получават ваксината, трябва да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци на инфекция или възпаление на мозъка.
