Комитетът по безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча медикаментите, съдържащи левамизол, да бъдат изтеглени от пазара на Европейския съюз. Решението е резултат от общоевропейски преглед, който показва, че ползите от употребата им вече не надвишават рисковете при лечение на инфекции с паразитни червеи при деца и възрастни.
Още през септември EMA започна оценка на безопасността на тези лекарства. Анализът потвърждава, че левкоенцефалопатията е рядък, но сериозен страничен ефект. Заболяването уврежда бялото вещество на мозъка – нервните влакна, покрити с миелин, който осигурява нормалната комуникация между отделните му части. Състоянието може да бъде тежко и животозастрашаващо, а диагностицирането му е затруднено.
Данните показват, че левкоенцефалопатия може да се развие дори след еднократен прием, като симптомите могат да се появят месеци след лечението. Не са установени мерки за намаляване на риска, нито групи пациенти с по-ниска вероятност от усложнения. В същото време в ЕС съществуват алтернативни терапии срещу паразитни инфекции.
Въз основа на събраната информация – включително съобщения за тежки случаи, научни публикации и становища на независими експерти и Световната здравна организация – PRAC заключава, че рискът от сериозни неврологични увреждания надвишава терапевтичната полза и препоръчва отнемане на разрешенията за употреба на тези медикаменти.
Пациенти, приемали лекарства с левамизол, трябва незабавно да потърсят медицинска помощ при поява на мускулна слабост, затруднено говорене, объркване или проблеми с координацията. Подобни симптоми могат да се появят дори месеци след лечението.
При въпроси относно минала или настояща терапия с такива медикаменти е препоръчително да се потърси консултация с лекар.