Проучване на Агенцията за регулиране на лекарствата и здравеопазването (MHRA) и Genomics England изследва потенциалните сериозни странични ефекти от инжекциите за отслабване, след като стотици хора съобщиха за проблеми с панкреаса си. Двете организации призовават всеки, който е бил хоспитализиран заради остър панкреатит след прием на подобни медикаменти, да се свърже с тях.
Има стотици регистрирани случаи на остър и хроничен панкреатит при хора, приемащи лекарства като Мунджаро, Оземпик и Вегови. Въпреки това, все още няма потвърждение, че именно медикаментите са пряка причина за тези състояния.
Цел на проучването: Идентифициране на рискови групи
„Целта е да се предскаже кои хора са най-застрашени от нежелани реакции“, обясни пред Би Би Си д-р Алисън Кейв, главен директор по безопасността в MHRA.
Проучването се провежда чрез схемата „Жълта карта“ на MHRA, която позволява на всеки да съобщи за проблем с лекарство, ваксина или медицинско изделие. Това помага за ранното идентифициране на възможни рискове. Пациенти на възраст над 18 години, получили тежки реакции към инжекциите за отслабване (които са лицензирани и за лечение на диабет тип 2), са призовани да споделят подробности на уебсайта на схемата „Жълта карта“.
След първоначалване на информация, те ще бъдат попитани дали желаят да участват в същинското проучване. То ще провери дали някои хора имат по-висок генетичен риск от остър панкреатит при прием на тези лекарства. Участниците ще бъдат помолени да предоставят допълнителна информация и проба от слюнка. Крайната цел, според MHRA, е да се намали появата на подобни странични ефекти в бъдеще.
Данни и предупреждения
До 13 май тази година на уебсайта на „Жълта карта“ са регистрирани 10 случая, при които пациенти, използващи лекарства за отслабване, са починали от последици от панкреатит. Важно е да се отбележи, че не е ясно дали и други фактори са изиграли роля в тези трагични случаи.
Точният брой на хората във Великобритания, които приемат лекарства за отслабване, е неизвестен, тъй като много потребители ги набавят онлайн от нерегулирани източници, вместо чрез личните си лекари.
Здравните власти предполагат, че инжекциите могат да подпомогнат борбата с епидемията от затлъстяване. В същото време те предупреждават, че лекарствата не са „чудодейно решение“ и често водят до странични ефекти. Най-често срещаните от тях са гадене, запек и диария. MHRA също така е предупредила, че Мунджаро може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки при някои пациенти.
Генетиката – ключ към безопасността
Д-р Алисън Кейв заяви, че информацията от проучването ще помогне на MHRA по-добре да предскаже кои хора са най-застрашени от нежелани реакции. Това ще позволи на пациентите в цяла Великобритания да получават най-безопасното лечение за тях, базирано на техния генетичен профил. Тя допълни, че доказателствата сочат, че почти една трета от страничните ефекти на лекарствата могат да бъдат предотвратени чрез генетични изследвания.
„Смята се, че нежеланите лекарствени реакции могат да струват на Националната здравна служба над 2,2 милиарда паунда годишно само за болничен престой“, добави тя.
Проф. Мат Браун, главен научен директор на Genomics England, заяви: „Лекарствата от типа GLP-1, като Оземпик и Вегови, привлякоха широко медийно внимание, но както всички лекарства, и те могат да носят риск от сериозни странични ефекти.“ Той подчерта, че има реален потенциал тези рискове да бъдат минимизирани, тъй като много от нежеланите реакции имат генетична причина.
Проф. Браун допълни, че следващата стъпка е да се „генерират данни и доказателства за по-безопасно и по-ефективно лечение чрез по-персонализиран подход към предписанията, което ще подпомогне прехода към все по-профилактично ориентирана здравна система“.
