Министерският съвет прие изменения в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Целта е да се гарантира по-добър достъп до иновативни терапии, да се намали административната тежест и да се хармонизират процедурите с европейското законодателство.
Основни промени и цели
- Хармонизация с ЕС: Промените прилагат Регламент (ЕС) 2021/2282, който въвежда съвместни клинични оценки на здравните технологии. Това ще подобри достъпа на пациентите до нови и ефективни лекарства.
- Предотвратяване на злоупотреби: Целта е да се предотвратят опитите за заобикаляне на ценовите ограничения при лекарствата без рецепта. За целта се прецизират процедурите по регистриране на цени, включително и на тези от паралелен внос, за да се избегнат несъответствия.
- Достъп до онкологични лекарства: За да се гарантира достъпът до животоспасяващи лекарства за цитотоксично и хормонално лечение на рак, ще се въведе задължително ценово рефериране на всеки 24 месеца. Тези лекарства са включени в Есенциалната листа на Световната здравна организация.
Очаквани резултати
Очаква се промените да доведат до по-добър контрол върху цените на лекарствата и да осигурят постоянен достъп на онкоболните пациенти до необходимите им медикаменти. Това ще се случи без допълнително натоварване на държавния бюджет, като същевременно ще се спазят всички европейски регулации.
