Министърът на здравеопазването Силви Кирилов издаде заповед, с която се забранява износът на ключов лекарствен продукт, използван за заместващо лечение при хронична бъбречна недостатъчност. Мярката има за цел да гарантира достъпа на българските пациенти до терапията и да предотврати прекъсване на лечението им.
За кой продукт се отнася заповедта?
Забраната се отнася за лекарствения продукт NeoRecormon с международно непатентно наименование (INN) Erythropoietin (Epoetin beta). Той представлява инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, който се прилага от един до три пъти седмично на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, включително в терминален стадий.
Причини за решението и срок на действие
Решението е взето след анализ на наличните количества, потреблението и официалните уведомления от притежателя на разрешението за употреба за временно спиране на продажбите и забавени доставки.
Заповедта е със срок 6 месеца, до 15 февруари 2026 г.. Министерството ще нотифицира решението по реда на Директива (ЕС) 2015/1535, като при необходимост ще използва процедурата за спешни причини, за да осигури незабавното му влизане в сила.
Основната цел на тази мярка е да се гарантира, че всяка налична опаковка от продукта ще остане за българските пациенти и че тяхната терапия няма да бъде прекъсната.
